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實驗室超純水機對生物制藥行業有多重要?

發布時間:2022-11-24      點擊次數:316
  生物制藥行業對實驗室超純水機的需求是非常大的,在研發藥物的過程中,研發實驗室基本要保證在無菌環境下進行,微生物對人體的影響很大,就更不用說是口服的藥片等物品。實驗室對超純水的需求分為容器清洗、配液和原料藥精制純化等所需要使用的水,因為需求不一樣,對水質的要求也不一樣。
 
實驗室超純水機案例
  一、2010年版中國藥典(GMP)對注射用水中總有機碳(TOC)的要求:
 
  總有機碳TOC=TC(總碳)-IC(無機碳)
 
  總有機碳指標在一定程度上能說明水質的污染情況。當各種污染有機物、微生物、細菌內毒素等經過氧化催化形成二氧化碳,從而改變水的電導等問題,電導就能換算成總有機碳的量,這個數值越大,代表著水質被污染的越嚴重,反之則越純凈。
 
  TOC監控的意義:
 
  1.可以準確知道藥物被污染的原因以及什么時候被污染的;
 
  2.純水系統管路是否已經產生微生物,需要進行消毒或者更換;
 
  3.純水系統過濾設備內耗材是否需要進行更換;
 
  4.是否已經產生新的雜質,如何有效控制雜質進入;
 
  二、總有機碳(TOC)檢測方法:
 
  TOC測量分成兩大類方法:氧化燃燒紅外法和UV紫外氧化電導法
 
  氧化燃燒紅外法:通常適用于TOC含量高的場合,如自來水,江河水,污水;
 
  UV紫外氧化電導法:適于TOC含量低的場合(ppb級),如純化水系統,注射用水系統,清潔認證。
 
  以上是生物制藥用實驗室超純水機的簡單介紹,四川沃特爾水處理設備有限公司生產、研發的“沃特浦”實驗室超純水機能滿足各類實驗室用水需求,并免費提供技術服務,長期優價提供耗材,如有純水設備的問題,歡迎了解。
 
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